任职资质要求:
1、生物、化学、制药等相关专业本科以上学历;
2、两年以上相关工作经验;
3、熟悉公司产品相关理论基础、质量管理体系及行业法规要求;
4、具备较强的沟通、组织能力,能够组织/协调相关部门制定项目验证方案;
5、能够参与产品质量事故及客诉案件的调查与分析;
6、吃苦耐劳,责任心强,工作积极主动、认真细致、服从管理。
岗位职责:
1、审核原辅料检验报告,原辅料不合格评审及异常处理
2、审核半成品报告,成品放行等
3、参与产品的质量分析、质量事故调查
4、领导产品/设备/系统等的验证工作
5、客户抱怨处理跟踪
6、协助新产品导入与产品注册及体考资料审核
7、审核生产过程质量的监控与测量
8、退货处理、物料报废过程的调查与监控
9、质量月报统计分析,年度质量回顾报告
10、质量意识培训